为了攻克全球肆虐的新冠疫情，疫苗试验正在几大洲争分夺秒地进行，目前进入最后阶段试验的有美国，欧洲，中国与俄罗斯等11款疫苗。近日，已有多家公司宣布其研发的疫苗有效率极高。如何确认正在对数万名志愿者身上进行临床试验的新冠疫苗的有效性和安全性是人们十分关心的问题，临床试验时，志愿者将被随机分配至试验组和对照组，这也正是刚刚宣布其有效率高达95%的美国辉瑞与德国生物科技公司以及有效率相当的美国莫德纳公司的情形。
美国辉瑞集团自己负责临床试验的全部资金，试验对象44000人，分别在美国、巴西、德国、南非及土耳其进行。参与试验的全部是志愿者，他们将在三周内注射两剂疫苗。
莫德纳集团与美国最大的公营机构–国家卫生健康所合作研发，共同负责研究资金以及联合开发疫苗，志愿者将在四周内接受注射两剂疫苗，该集团的临床试验只在美国国内进行，参与试验的志愿者3万人。
志愿者是否知道注入体内的是安慰剂还是疫苗
不会。给志愿者负责注射的护士也不知道。安慰剂仅仅是一种简单的生理盐水，没有任何疗效。
如何知道疫苗是否有效
所有参与试验的志愿者试验期间正常生活，在接受注射后，他们回家，工作、学习，一如所有人那样。如同所有人一样，或者禁足在家，或者带着口罩出行。
随着时间推移，其中一些志愿者自然会感染新冠病毒，研究机构会随时掌握情况，这是因为所有志愿者必须经常向研究人员报告他们身上出现的症状，出现了可疑症状将及时予以诊断。
如果疫苗有效，一半接受注射真的疫苗的志愿者确诊感染人数就要比另一半仅仅注射了安慰剂的要低得多。
试验的目的在于两者之间的区别大到足够排除所有意外结果的程度，比例越高，有效率越高，100%的有效率意味着注射疫苗的一组没有出现一例确诊，同时注射安慰剂的一组出现多例确诊。
需要注意的是研发疫苗的首要目的并非阻挡新冠病毒感染，而是阻挡人们发生由新冠病毒引发的疾病，如果这一疫苗能够阻挡新冠病毒重症，这一疫苗就被视为极其有效。
如果疫苗能够阻止人们生病，公共健康的目标就已达到，尽管无症状者仍在继续传播。
为什么要有一个安慰剂组
如果仅仅对1万名志愿者注射了疫苗，其中100人感染了病毒，那么，我们如何能够知道疫苗的有效率？也许在没有注射疫苗的情况下，也存在同样数量的患者，或者两倍，或者十倍之多？
因此，唯一确定有效率的办法就是，注射疫苗的志愿者与同样数量的仅仅注射了安慰剂的志愿者进行比较。
谁来分析数据
并非直接由研发疫苗的公司来分析数据，而是有一个独立专家委员会审议。为了免于任何来自外部的政治的或者商业的压力，评审专家的姓名一律匿名。辉瑞的专家评审委员会由五人组成，而莫德纳等其他企业的专家委员会则由10-15人组成。根据事先的规定，专家团适时地公开试验组和对照组的数据，在成果显著的情况下向生产商通报，生产厂家便可以据此申请当局批准上市。
除了有效率，专家委员会还要监督疫苗的安全性，他们分析副作用的严重程度和频繁程度，这些相关数据对疫苗最终能否被批准上市非常关键。
170个确诊 取样是否太少
辉瑞集团周三宣布，在注射了第二剂疫苗七天后，总共发现了170例确诊，这与参与临床试验的志愿者总数—44000人相比似乎太不成比例。从数据上说，这一结果已有足够的说服力。根据辉瑞的数据，安慰剂组出现了162例确诊，而在注射疫苗组只出现了8例，这一巨大的区别说明这不是一个意外的实验结果。
辉瑞集团得出的有效率为95%，意味着凡是注射过疫苗的人，比起没有注射疫苗的人，感染新冠病毒的风险减少了95%。
安慰组的人最后是否可以打疫苗
这是卫生伦理存在的两难处境。一般而言，当一种药或一种疫苗被证明有效，接受注射盐水的志愿者会被告知他们之前注射的是盐水，主持试验方会向他们建议，如果他们愿意，可以注射真的疫苗。
无论如何，谁也无法阻拦心存疑虑的志愿者独自前往药房获取注射疫苗。
问题在于，临床试验理论上将应该持续两年或者更久，以便最终确认疫苗究竟能起到多长时间的保护作用，同时监督在一个长时间段里可能出现的副作用。
就目前而言，制造商询问卫生当局后，后者并没有提出如何解决这一困境的要求。
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