南加州Curative的新冠试剂盒 可能出现假阴性

FDA日前发出警告,在南加地区广泛使用、由Curative生产的新冠试剂盒,可能会出现「假阴性(false negative)」报告。不过FDA没有说明错误报告出现的频率,及对新冠检测的影响程度。

FDA警告说,倘若不是由专业人员进行测试采样,或严格按照试剂盒说明、执行每个操作步骤,出现假阴性测试结果的可能就会增加。

洛杉矶市长贾西提(Eric Garcetti)表示,南加地区目前的新冠检测点,虽然有医护人员在场,但测试采样工作通常由民众自行完成。不过他相信Curative测试盒的可靠性。他以洛杉矶市的检测为例,在该试剂盒的帮助下,检测出近10万居民染疫;意味着每三个居民有一人感染,Curative测试盒能检测出如此庞大数量的阳性患者,从侧面说明其检测的可靠性。

Curative公司指出,其公司生产的测试盒,符合政府的一切标准,而且检测结果可靠。目前暂未观测到试剂盒的检测表现有改变的状况,公司会与FDA积极沟通与合作,以解决他们的担忧。

Curative的测试盒已经在全美范围内提供超过110万次的检测,除了在南加地区外,也在芝加哥、休斯敦及亚特兰大等地广泛运用。

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